Общество » Здоровье

Главная – Общество – Здоровье – Минздрав может отменить клинические исследования для импортных лекарств

Минздрав может отменить клинические исследования для импортных лекарств

17 января 2016 г. в 10:34

Шеф-редактор: Игорь Клебанский

Теги : Минздрав РФ иностранные лекарства клинические испытания ФАС

Все поступающие в Россию иностранные лекарства сначала проверяются в нашей стране клинически и только затем получают право быть проданными нашим больным – таков закон. Поэтому иностранные препараты порой появляются на прилавках наших аптек с большим опозданием, бывает, что и годами (клинические испытания требуют достаточно большого количества времени). И вот глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев написал в Минздрав РФ письмо, где содержится предложение отменить эту практику. Вместо этого Россия будет полагаться на заключение сразу двух – одной европейской и одной американской – государственных организаций, которые сертифицируют свои лекарства и гарантируют их безопасность.

Получение письма господина Артемьева и старт его рассмотрения уже подтвердил официальный представитель минздрава, директор департамента общественного здоровья и коммуникаций ведомства Олег Салагай.

В ФАС предлагают: считать авторитетными заключения по иностранным лекарствам, выдает которые Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейское медицинское агентство (EMA). Чиновники антимонопольной службы считают, что репутация этих организаций очень высока.

Кстати, напомним: в РФ существует закон «Об обращении лекарственных средств», который уже предполагает признание иностранных исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип действует в России с 2010 года.

Кроме того, пациент уже сейчас может получать терапию лекарством, которое не прошло регистрацию в России. Такие лекарства могут ввозиться в страну по решению врачебной комиссии, основываясь на разрешении Минздрава. «Такие разрешения выдаются в срок, не превышающий пяти дней (в подавляющем большинстве случаев - двух дней)»", - цитирует ТАСС пресс-службу министерства.